La Agencia
Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que durante el primer mes de
vacunación con Pfizer/BioNTech, “no se identificaron nuevos efectos secundarios
y no se ha encontrado relación entre la inyección y la muerte de personas mayores
vacunadas”.
En su primer informe sobre la seguridad de la vacuna de Pfizer, conocida como Comirnaty, la EMA subrayó que, por los datos recopilados sobre el uso de este fármaco en las campañas de vacunación contra la covid en todos los países europeos desde finales de diciembre, no se identificaron efectos secundarios adicionales a los que ya aparecieron durante los ensayos clínicos.
La Agencia
también analizó los casos de muertes reportadas después de la vacunación con el
fármaco de Pfizer, teniendo en cuenta otras condiciones médicas y las tasas de
mortalidad para grupos de edad en la población en general, y concluyó que
ningún fallecimiento está directamente relacionado con un efecto de la
inyección.
Esta actualización de la seguridad de la vacuna refleja los datos recogidos y evaluados desde su autorización a finales de diciembre de 2020, incluidos los datos de EudraVigilance (la base de datos centralizada de la UE sobre presuntos efectos secundarios) y los datos recibidos de otras fuentes, incluido el informe mensual de seguridad de la empresa requerido para las vacunas.
EMA
publicará mensualmente actualizaciones de seguridad para todas las vacunas COVID-19
autorizadas, en línea con las medidas de transparencia excepcionales por la
pandemia.